版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鍀[99mTc]植酸鹽注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鍀[99mTc]植酸鹽注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：鍀[99mTc]植酸鹽注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Technetium[99mTc] Phytate Injection（99mTc-Phy）
漢語拼音：De[99mTc]zhisuɑnyɑn Zhusheye
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理毒理】
99mTc-植酸鹽在血液中與鈣離子螯合，形成不溶性99mTc-植酸鈣膠體顆粒，直徑20～40nm，由網狀內皮系統從血中清除，90%聚集在肝臟的枯否細胞內，2%～3%進入脾，8%進入骨髓。因此可使肝顯像，而肝內的佔位性、破壞性或缺血性病變，不能濃聚植酸鈣膠體顆粒，故出現放射性減低區或缺損區，病變乃得以顯示。肝功能明顯低下時，脾和骨髓內代償性濃聚增加此，有時甚至肺亦顯影。當脾功能亢進時，也有程度不同的顯影。
LD50爲12mg/kg，約爲成人一次用量（按公斤體重計算）的600倍。
【藥代動力學】
靜脈注射後，與血液中的鈣離子螯合形成99mTc-植酸鈣膠體，正常時約90%被肝臟枯否細胞作爲異物吞噬，其餘部分被脾、淋巴結、骨髓等部位的單核吞噬細胞吞噬。膠體顆粒被吸收後，不從細胞內排出，未與植酸鈉結合的99mTcO
和少量從膠體顆粒落下來的99mTc經尿排出，24小時內約排出11%。
【適應症】
診斷用藥。主要用於肝、脾及骨髓顯像。
【用法用量】
靜脈注射99mTc植酸鹽111～185MBq(3～5mCi)後5～10分鐘即可開始檢查。肝功能差的病人檢查的時間應適當推遲。一般常用前後位、右側位及後前位檢查，必要時可加用斜位及左側位。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
99mTc植酸鹽的毒性極低，病人檢查時僅需要數毫克植酸鹽，正常人血清中鈣的含量約爲10mg/100mg，這樣，消耗的鈣是微不足道的。本品如發生變色或沉澱應停止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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